Redazione
|
19/01/2024 - Ultima actualizare 22/04/2024

John M. Popovich, Jacek Cholewicki, N. Peter Reeves, Lisa A. DeStefano, Jacob J. Rowan, Timothy J. Francisco, Lawrence L. Prokop, Mathew A. Zatkin, Angela S. Lee, Alla Sikorskii, Pramod K. Pathak, Jongeun Choi, Clark J. Radcliffe, Ahmed Ramadan | Anul 2024

Efectele tratamentului manipulativ osteopatic asupra durerii și dizabilitățiide’ paciențiico’ dureri lombare cronice: un studiu controlat randomizat,co’ un singur orb

Patologie:

Lombalgia (mal di schiena)

Tipul de studiu:

Studiu controlat, randomizat, cu un singur orb, încrucișat și încrucișat

Data publicării cercetării:

11-01-2024

Scopul studiului


  • Obiectiv
    .
    Să evalueze eficacitatea OMT în reducerea durerilor și a dizabilității în lombalgia cronică nespecifică.
  • .

  • .
    .
    Rezultate măsurate
    .
    :


    • Rezultate primare

      evaluare durerii de către

      Scala de evaluare numerică
      .
      (NRS) și a dizabilității prin

      Indicele de dizabilitate Oswestry

      (ODI) și
      la
      Sistemul de măsurare a rezultatelor raportate de pacienți (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)

      (PROMIS)
      .
      29 v1.0

      .
    • .

    • .

      Rezultate secunda’re

      : evaluarea satisfacției sociale, a tulburărilor de somn, a oboselii, a simptomelor depresive și a anxietății prin intermediul PROMIS și a kinetofobiei prin intermediul

      Chestionarul privind convingerile de evitare a fricii

      (FABQ); evaluarea efectelor adverse.
    • .

    .

.

Participanți


  • Număr

    80 de persoane (49 de femei și 31 de bărbați,co’ vârsta media de 44 de ani).
  • .

  • .
    .
    Criterii de includere
    .
    Vârsta 21-65 de ani; capacitatea de abe’ independent; capacitatea de a vorbi și de a citi în limba engleză, de a înțelege procedurile de studiu și de a le urma pe tot parcursul studiului; dureri musculo-scheletice (în principal în partea inferioară a spatelui care pot iradia către coapse); durere de cel puțin 3 din 10 conform NRS; ODI de cel puțin 26%.
  • .

  • .

    Criterii de excludere

    : lipsa capacității sau a voinței de a-și da’ consimțământul înco’noștință de cauză; faptul de a fi beneficiat de terapii manuale sau medicamente, acupunctură sau injecții spinale în luna anterioară recrutării; primirea de prime de asigurare de muncă în ultimele 3 luni sau procese medicale înco’rs de desfășurare; posibila sarcină; indice de masă corporală mai mare de 32; utilizarea de implanturi electrice (de ex. stimulator cardiac, dispozitive de administrare a medicamentelor); antecedente medicale de intervenții chirurgicalede’ nivelul coloanei vertebrale, fracturi ale coloanei vertebrale, infecții sau tumori ale coloanei vertebrale; simptome nerezolvate în urma unui traumatism cranian, infecții ale urechii interneco’ probleme de echilibru sau coordonare, hipotensiune ortostatică, hipertensiune arterială necontrolată sau tulburări vestibulare; diagnosticul deformărilor semnificative ale coloanei vertebrale (de ex. scolioză mai mare de 20°), spondilită anchilozantă, spondilolistezis de gradul III sau IV, sindromul coada’-calului, poliartrită reumatoidă, osteoporoză simptome de angină pectorală sau insuficiență cardiacă congestivă, hemoragie acută sau infecțiede’ nivelul spatelui, orbire, convulsii, boli neurologice sau neurodegenerative; afecțiuni depistate de medic în timpul studiului (semne de deficite neurologice, simptome care nu se potrivescco’ evaluările mecanice efectuate, alte afecțiuni care împiedică implementarea protocolului).

    • Criteriile de excludere au fost reverificate periodic pe parcursul studiului.

.


  • Grupuri de studiu

    : 2 grupuri obținute prin randomizare,co’

    cross-over

    de intervenții

      .


    • Grupul 1

      OMT și apoi lista de așteptare, 40 de persoane (24 de femei și 16 bărbați, vârsta media 44,3 ani).

        .

      • au fost 9 persoane care au renunțatde’ studiu

      .

    • .

      Grupul 2

      : lista de așteptare și post OMT, 40 de persoane (25 de femei și 15 bărbați, vârsta media 43,55 ani).

        .

      • au existat 7 persoane care au renunțatde’ studiu
      • .

      .

    • Participanții, în medie, sufereau de dureri lombare de maipo’ de 12 ani,co’ o rată a durerii de 6 din 10.

    .

    .

  • .

    Intervenții și evaluări

      .

    • Evaluarea durerii actuale și a durerii medii din ultima săptămână prin NRSco’ 0 = “nici o durere” și 10 = “cea mai mare durere imaginabilă” și a dizabilității prin scalele ODI modificat și PROMIS 29 v1.0 de interferență a durerii și a funcției fizice.
    • .

    • Evaluarea satisfacției sociale, a tulburărilor de somn, a oboselii, a simptomelor depresive și a scalelor de anxietate din PROMIS și a kinetofobieico’ ajutorul FABQ.
    • .
      Efectele adverse au fost monitorizate imediat după tratament și în zilele următoare prin e-mail, apeluri telefonice sau interviuri în persoană. O creștere a severității unui simptomco’ mai mult de două puncte pe o scară dede’ 0de’ 10 a fost considerată un efect advers.
    • .

    • .
      Datele au fost colectatede’ recrutare, după o ședință de OMT sau timp echivalent pentru grupul de așteptare,de’ sfârșitul tuturor ședințelor de OMT sau timp echivalent pentru grupul de așteptare șide’ sfârșitul studiului (adică după ce grupurile au efectuat
      .
      cross-over

      a intervențiilor).
    • .

    • .
      Datele au fost colectate prin intermediul bazelor de da’te online (REDCap) și a interviurilor în persoană.
    • .

    • aria-level=”3″>.
      3-4 sesiuni săptămânale de 30 de minute de OMT, distanțate între 3 și 14 zile pe o perioadă de 4-6 săptămâni.
    • .

    • OMTS:

      • evaluare osteopaticăva’nda’rdizată (protocol definit de Licciardone în studiile sale) în căutarea disfuncțiilor somaticede’ nivel toracic, lombar, pelvian și sacral pentru a defini un tratament personalizat;
      • tratament semi-structurat care a inclus întotdeauna tehnici de mare viteză și de amplitudine redusă și o combinație (aleasă de operator) de tehnici de țesut moale, tehnici de energie musculară, tehnici miofasciale și tehnici articulare.
    • Lista de așteptare: în timpul perioadei de așteptare, persoanele nu au primit niciun tratament.
    • .

    • .
      OMT efectuată de unul dintre cei cinci osteopați specializați în OMT (trei specializați în medicină osteopatică neuromusculoscheletală și doi certificați în fizioterapie și reabilitare – PM&R).
    • .

    • Participanții au putut continuaco’ terapiile lor actuale.
    • .

    .

    Rezultate

    Din cauza

    prejudecăților

    din cauza designului
    cruce
    cross-over

    a studiului, da’tele au fost comparate doar înainte de
    cruce
    cross-over
    .
    deci un grup a primit doar OMT, iar celălalt a făcut doar lista de așteptare.

      .

    • .
      .
      Rezultate primare:
      .
      de’ finalul tuturor ședințelor, grupul care a primit OMT a prezentat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedereva’tistic a durerii medii percepute în timpul săptămânii, comparativco’ lista de așteptare.

      .
      Eliminând trei subiecți (1 din grupul OMT și 2 din grupul de pe lista de așteptare), deoarece s-a constatat că nu aveau dureri lombare cronice, analizele au arătat aceleași rezultate, care au fost semnificative atât din punct de vedereva’tistic, cât și clinic.

    • Rezultate secunda’re
      .
      După o ședință de OMT șide’ sfârșitul tuturor ședințelor, grupul care a primit OMT a prezentat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedereva’tistic a somnului și a simptomelor de anxietate în comparațieco’ lista de așteptare.

      .
      Eliminând trei subiecți (1 din grupul OMT și 2 din grupul de pe lista de așteptare), deoarece nu s-a constatat că aceștia aveau dureri lombare cronice, analizele au arătat aceleași rezultate, care au fost semnificative atâtva’tistic, cât și clinic. Cu toate acestea,de’ finalul tratamentului tratamentelor, nu au apărut diferențe semnificative din punct de vedereva’tistic privind somnul, deși a apărut o diferență semnificativă din punct de vedere clinic.
    • .


    • Efecte adverse
      .
      Au fost raportate 122 de efecte adverse, da’r nici unul nu a fost de gradul 4 sau mai mare (adică sever). 31 dintre aceste evenimente au putut fi atribuite OMT și au implicat o creștere ușoară sau moderată a durerii, a disconfortului muscular, a rigidității și altele. Aproape toate aceste 31 de evenimente s-au rezolvat complet.
    • .

    Discuție

    OMT s-a dovedit a fi eficient în reducerea durerii paciențilorco’ dureri lombare cronice în comparațieco’ un grup de control pe o listă de așteptare. Ameliorarea observată poate fi considerată semnificativă din punct de vedere clinic, deoarece a fostde’ o distanță mai mare de 0,5 deviațiiva’nda’rd față de nivelul de dinaintea tratamentului. Simptomele de anxietate au fost, de asemenea, reduse de OMT.

    În acest sens, este interesant modul în care anxietatea a scăzut imediat după o ședință, în timp ce durerea medie resimțită pe parcursul săptămâniide’ sfârșitul celor 4 ședințe. Motivul ar putea fi legat de legătura dintre anxietate-temere și durere în situații cronice, în care modificările durerii tind să fie secunda’re modificărilor simptomelor de anxietate, frică și catastrofizare.

    .
    Având în vedere aceste efecte asupra durerii, a simptomelor de anxietate și a somnului, studiul arată că OMT are potențialul de a acționa asupra mai multor căi mecanicede’ nivel neuromusculo-scheletal.

    Având în vedere că efectul asupra durerii nu s-a manifestat decât după 4 ședințe, este posibil ca diverse efecte să se manifeste doar în timp și, prin urmare, în situații precum durerea lombară cronică, ar putea fi nevoie de mai multe ședințe pentru a obține efecte semnificative (un considerent bazat și pe alte studii din literatura de specialitate care au obținut aceleași rezultate).

    .
    Pe de altă parte, contrar așteptărilor, OMT nu a prezentat efecte semnificative din punct de vedereva’tistic asupra dizabilității măsurate prin ODI și nici asupra celorlalte scale PROMIS, inclusiv asupra funcției fizice. Probabil că ar fi fost nevoie de mai multe ședințe pentru a vedea astfel de rezultate, sau nu au apărut rezultate deoarece studiul nu a fost conceput pentru a detecta astfel de diferențe. Cu toate acestea, alte studii au raportat modul în care OMT nu diferă de OMT
    .
    șamd

    (tratament simulat) în ceea ce privește îmbunătățirea scorurilor legate de dizabilitate. Prin urmare, sunt necesare studii suplimentareco’ privirede’ acest aspect, deoarece, în mod clasic, OMT este indicată pentru a recupera funcția fizică.

    .
    O limitare a studiului este reprezentată de lipsa de

    follow-up
    .
    urmărire pe termen lung. În plus, participanții au fost recrutați doar pentru că au raportat că suferă de dureri lombare, și nu pentru că au căutat tratament pentru situația lor. În plus, deoarece acest studiu a fost un studiu de valida’re pentru evaluarea controlului postural, nu a fost inclus un grup de controlco’ tratament activ și nici un grupco’ tratament.
    .
    simulat

    sau alta controal.

    Revizuirea Osteopedia

    .
    Editat de Marco Chiera


    Puncte forte
    .
    Puncte forte: Introducerea se concentrează pe necesitatea de a acorda’ o atenție deosebită intervențiilor specifice studiate (de exemplu, diferite recenzii punde’olaltă diferite terapii,co’m ar fi tehnici și principii, ceea ce nu permite o bună comparație); criterii clare de includere și excludere; evaluarea efectelor adverse; calcularea dimensiunii eșantionului (câte persoane trebuie recrutate în studiu); evaluareva’tistică a

    efecte de report
    .
    adică efectele legate de timp care ar putea afecta negativ un studiu prin proiectare

    cross-over

    ; evaluarea semnificației clinice a efectelor.

    .

    Limita
    .
    Studiul privind OMT a luat naștere dintr-un studiu complet diferit privind analiza controlului postural, iar relația dintre cele două nu esteco’ adevărat clară. Criteriile de includere și excludere pot fi prea stricte, astfel încât sunt excluși mulți pacienți pe care osteopații îi pot găsi zilnic în cabinetele lor. Participanții s-au oferit voluntar și au primit 100 de dolari pentru participareade’ studiu, ambele lucruri putând să fie indus o
    .
    părtinire

    în rezultate.

    .
    Lipsa unui control sau a unui tratament activ

    simulat

    și lipsește un
    șamd.
    follow-up

    pe termen lung și, din moment ce au fost făcute evaluări privind efectul dependent de doză al OMT, ar fi fost maipo’ să se facă evaluări după fiecare vizită.

    .
    Operatorii au un background diferit și este posibil să nu fi avut aceeași viziune asupra OMT.

    .

    Reflecții
    .
    Studiul raportează în introducereco’m sunt necesare studii mai riguroase pentru a valida’ OMT. Cu toate acestea, există îndoielico’ privirede’ reușita acestui studiu, începândco’ geneza sa, precum șico’ lipsa unor controale care să evalueze efectul placebo și alte
    .
    părtinire

    .

    .

    .
    Deoarece acesta nu a fost un studiu creat special pentru OMT, există îndoiala că nu a fost pregătit corespunzător, da’r în schimb s-au găsit rezultate oarecum interesante în primul studiu privind controlul postural și apoi s-a încercat construirea unui studiu ad hoc. Îndoiala apare și pentru că participanții au fost recrutați în 2018, iar studiul a fost publicat 5-6 ani mai târziu.

    Sunteți osteopat?

    Înscrieți-vă și bucurați-vă de beneficiile calității de membru. Creați-vă un profil public și publicați-vă studiile. Este gratuit!

    Înregistrați-vă acum

    Școală sau organizație de formare?

    Înscrieți-vă și bucurați-vă de beneficiile calității de membru. Creați-vă un profil public și publicați-vă studiile. Este gratuit!

    Înregistrați-vă acum

    Vrei să devii osteopat? Sunteți student?

    Înscrieți-vă și bucurați-vă de beneficiile calității de membru. Creați-vă un profil public și publicați-vă studiile. Este gratuit!

    Înregistrați-vă acum